Sistemas Críticos
Suministro, Instalación & Mantenimiento de Sistemas HVAC
Nuestros sistemas HVAC, están diseñados para garantizar el cumplimiento normativo y la eficiencia energética. Nuestra experiencia permite instalaciones seguras, realizadas por ingenieros y técnicos certificados.
- Clasificación de limpieza del aire (NOM 059, NOM 241, ISO 14644, ISPE, ASHRAE, ...)
- Sistemas de distribución de aire y de colección de polvo.
- Módulos de flujo Laminar.
- Sistemas de filtración de aire HEPA, BIBO (Bag in, Bag out)
- Unidades Manejadoras de Aire y Unidades de Extracción.
- Sistemas de humidificación y deshumidificación.
- Pruebas FAT, SAT, TAB, Commissioning.
- Desarrollo de protocolos y calificaciones DQ, IQ, OQ y PQ.
Sistemas de Generación PW Y WFI
Nuestros sistemas de Agua Purificada (PW) y Agua para Inyección (WFI), están diseñados bajo los lineamientos más estrictos de la industria farmacéutica, alimentaria y química. Nuestros sistemas garantizan pureza, esterilidad y trazabilidad, cumpliendo con las regulaciones internacionales GMP, ISPE y FDA.
Características Principales
- Pre/post tratamiento con desinfección UV.
- Sistema de dosificación de NaOH para ajuste de pH.
- Proceso de electro desionización.
- Procesos de destilación múltiple y ósmosis inversa.
- Construcción en acero inoxidable 316L.
- Equipos automatizados con PLC y HMI.
- Monitoreo de carbono orgánico total (TOC).
- Cumplimiento con CFR21 Parte 11.
Ventajas
- Diseño modular adaptable.
- Bajo mantenimiento.
- Validación y documentación SAT (Prueba de Aceptación en Sitio).
Desarrollamos sistemas de Agua Purificada (PW) y Agua para Fabricación de Inyectables (WFI) diseñados bajo los lineamientos más estrictos de la industria farmacéutica, alimentaria y química. Nuestros sistemas garantizan pureza, esterilidad y trazabilidad, cumpliendo con las regulaciones internacionales GMP, ISPE y FDA.
Aire Comprimido
Desarrollamos e instalamos sistemas de aire comprimido, desde la selección del compresor hasta la instalación y monitoreo, asegurando calidad y continuidad operativa.
Nuestros proyectos cumplen con la normativa nacional e internacional, garantizando aire limpio, eficiencia energética y máxima confiabilidad.
- Clasificación de limpieza del aire (NOM 059, NOM 241, ISO 8573, FEUM).
- Sistemas de distribución de aire.
- Tubería acero Inoxidable T-304, Aluminio.
- Compresores de tornillo secos y lubricados.
- Secadores refrigerativos y desecantes.
- Pruebas FAT, SAT, Commissioning. Desarrollo de protocolos y calificaciones DQ, IQ, OQ y PQ.
Optimizamos la eficiencia, calidad y confiabilidad de tus procesos. Nuestros sistemas están diseñados apropiadamente para el uso previsto de cada planta.
GASES ESPECIALES
Asegura la calidad y seguridad en tus procesos farmacéuticos.